- МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
- Н А К А З
- Про затвердження Змін до наказу МОЗ від 26.08.2005 N 426
- ЗМІНИ до Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення ( z1069-05 )
- ЗАЯВА про державну реєстрацію лікарського засобу
- СТРУКТУРА реєстраційного досьє (формат загального технічного документа - ЗТД)
- Модуль 1. Адміністративна інформація
- Модуль 2. Резюме ЗТД
- Модуль 3. Якість. Хімічна, фармацевтична та біологічна інформація про лікарські засоби, що містять хімічні та/або біологічні діючі речовини
- Модуль 5. Звіти про клінічні випробування
- ВИМОГИ до матеріалів реєстраційного досьє
- ЗАЯВА про державну перереєстрацію лікарського засобу
- ЗАЯВА про державну реєстрацію (перереєстрацію) діючих речовин (активних субстанцій)