Деякі питання реалізації пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров’я стосовно реалізації протягом 2018-2023 років пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів (далі - пілотний проект).

2. Визначити, що учасниками пілотного проекту є заклади охорони здоров’я і наукові установи, які уклали з Міністерством охорони здоров’я або із спеціалізованою державною установою “Український центр трансплант-координації” договір про медичне обслуговування населення з надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів (далі - договір), за переліком згідно з додатком.

3. Затвердити Порядок використання коштів, передбачених у державному бюджеті для реалізації пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, що додається.

4. Установити, що:

під час реалізації пілотного проекту надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів громадянам України відповідно до визначеного Кабінетом Міністрів України переліку послуг з надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів здійснюється учасниками пілотного проекту безоплатно на підставі договорів;

учасники пілотного проекту здійснюють оплату закладам охорони здоров’я на підставі договорів про медичне обслуговування населення, укладених з метою оплати донорського етапу послуг з органної трансплантації від донора-трупа в обсязі не меншому, ніж визначений за тарифом, встановленим Кабінетом Міністрів України;

донорський етап - заходи, спрямовані на отримання та надання органу чи іншого анатомічного матеріалу для трансплантації;

учасники пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів здійснюють закупівлю гемопоетичних стовбурових клітин, робіт і послуг, що пов’язані з їх придбанням, у тому числі пошуком та/або отриманням гемопоетичних стовбурових клітин в Україні та /або за кордоном у рамках договорів для пошуку (підбору) пар донор - реципієнт та забезпечення отримання гемопоетичних стовбурових клітин, укладених між учасником пілотного проекту та держателем/адміністратором інформаційної системи трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин. До закупівлі таких гемопоетичних стовбурових клітин, робіт і послуг, що пов’язані з їх придбанням, застосовується пункт 21 частини п’ятої статті 3 Закону України “Про публічні закупівлі”;

{Абзац шостий пункту 4 виключено на підставі Постанови КМ № 649 від 15.07.2020}

учасники пілотного проекту щокварталу подають до Міністерства охорони здоров’я інформацію про результати реалізації пілотного проекту;

за умови наявності відповідної технічної можливості реєстрація в електронній системі охорони здоров’я відповідно до Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 “Деякі питання електронної системи охорони здоров’я” (Офіційний вісник України, 2018 р., № 46, ст. 1604), та внесення медичних записів є обов’язковими для всіх учасників пілотного проекту, які уклали з Міністерством охорони здоров’я договір;

заклади охорони здоров’я і наукові установи, які подали до Міністерства охорони здоров’я лист щодо участі в пілотному проекті в частині провадження діяльності, пов’язаної з трансплантацією органів людині (далі - потенційні учасники), крім визначених пунктом 1 додатка до цієї постанови, повинні мати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю “Трансплантологія” та відповідати щонайменше одному з таких критеріїв:

за останні шість місяців до дати подачі листа щодо участі в пілотному проекті в частині провадження діяльності, пов’язаної з трансплантацією органів людині, у потенційного учасника відбулося не менше десяти діагностик смерті мозку;

до дати подачі листа щодо участі в пілотному проекті в частині провадження діяльності, пов’язаної з трансплантацією органів людині, у потенційного учасника відбулися вилучення анатомічних матеріалів не менш ніж від чотирьох донорів-трупів;

у потенційного учасника наявний договір про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації органів між закладом охорони здоров’я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини, та закладом охорони здоров’я, в якому може бути проведена трансплантація (далі - договір про співпрацю). При цьому в закладах охорони здоров’я, в яких проводяться вилучення анатомічних матеріалів людини, з дати укладення договору про співпрацю з потенційним учасником пілотного проекту з органної трансплантації до дати подачі листа про бажання стати учасником пілотного проекту відбулося загалом не менше 20 діагностик смерті мозку за умови, що на дату укладення договорів про співпрацю такі заклади охорони здоров’я не мали договорів про співпрацю з чинними учасниками пілотного проекту чи іншими потенційними учасниками пілотного проекту з органної трансплантації. Про факт укладення договору про співпрацю інформується спеціалізована державна установа “Український центр трансплант-координації”;

інформація, що підтверджує відповідність таким критеріям, зазначається в додатку до листа щодо участі в пілотному проекті в частині провадження діяльності, пов’язаної з трансплантацією органів людині, за підписом керівника потенційного учасника, завіреним печаткою потенційного учасника (за наявності);

заклади охорони здоров’я і наукові установи, які подали Міністерству охорони здоров’я лист щодо участі в пілотному проекті в частині провадження діяльності, пов’язаної з трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин, крім визначених пунктом 2 додатка до цієї постанови, повинні мати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за однією або кількома спеціальностями: “Гематологія”, “Дитяча гематологія”, “Дитяча онкологія”, “Дитяча гематологія-онкологія”, “Клінічна онкологія”, - та виконати щонайменше одну аутологічну трансплантацію гемопоетичних стовбурових клітин з донорським етапом;

інформація, що підтверджує відповідність таким умовам, зазначається в додатку до листа щодо участі в пілотному проекті в частині провадження діяльності, пов’язаної з трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин, за підписом керівника потенційного учасника, завіреним печаткою потенційного учасника (за наявності).

5. Визначити, що власником майнових прав інтелектуальної власності на створені для функціонування Єдиної державної інформаційної системи трансплантації органів та тканин об’єкти інтелектуальної власності є держава в особі Міністерства охорони здоров’я.

Розпорядником Єдиної державної інформаційної системи трансплантації органів та тканин та володільцем її відомостей є Міністерство охорони здоров’я.

6. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.

7. Відповідно до частини восьмої статті 23 Бюджетного кодексу України здійснити у межах загального обсягу бюджетних призначень, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2018 рік у загальному фонді державного бюджету за бюджетною програмою 2301550 “Реалізація пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів”, перерозподіл видатків у сумі 75996,8 тис. гривень шляхом зменшення обсягу видатків споживання та встановлення видатків розвитку.

8. Забезпечити:

Міністерству охорони здоров’я - погодження перерозподілу видатків, передбачених пунктом 7 цієї постанови, з Комітетом Верховної Ради України з питань бюджету;

Міністерству фінансів - внесення після зазначеного погодження відповідних змін до розпису державного бюджету.

9. Міністерству охорони здоров’я:

щокварталу оприлюднювати інформацію про реалізацію пілотного проекту на своєму офіційному веб-сайті;

подати до 1 квітня 2019 р. Кабінетові Міністрів України звіт про результати реалізації пілотного проекту;

протягом одного місяця розробити та подати Кабінетові Міністрів України проекти нормативно-правових актів, необхідних для реалізації пілотного проекту.

10. Рекомендувати Міністерству охорони здоров’я, Національній службі здоров’я, Національній академії медичних наук забезпечити реєстрацію учасників пілотного проекту в електронній системі охорони здоров’я відповідно до Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 “Деякі питання електронної системи охорони здоров’я” (Офіційний вісник України, 2018 р., № 46, ст. 1604).

ПЕРЕЛІК
закладів охорони здоров’я і наукових установ, які уклали з Міністерством охорони здоров’я або із спеціалізованою державною установою “Український центр трансплант-координації” договір

ПОРЯДОК
використання коштів, передбачених у державному бюджеті для реалізації пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів

1. Цей Порядок визначає механізм використання коштів, передбачених МОЗ у державному бюджеті на відповідний рік за бюджетною програмою КПКВК 2301550 “Реалізація пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів” (далі - бюджетні кошти).

2. Головним розпорядником бюджетних коштів та відповідальним виконавцем бюджетної програми є МОЗ.

Одержувачем бюджетних коштів за напрямами використання бюджетних коштів, зазначеними у підпункті 9-2 пункту 3 цього Порядку, є державне підприємство “Медичні закупівлі України”, що належить до сфери управління МОЗ.

Одержувачем бюджетних коштів за напрямами використання бюджетних коштів, зазначеними у підпунктах 9-3 і 9-4 пункту 3 цього Порядку, є державне підприємство “Біоімплант” Міністерства охорони здоров’я України”.

3. Бюджетні кошти спрямовуються на:

1) забезпечення утворення та функціонування Єдиної державної інформаційної системи трансплантації органів та тканин;

2) оплату послуг з надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів;

{Підпункт 3 пункту 3 виключено на підставі Постанови КМ № 649 від 15.07.2020}

4) закупівлю товарів і послуг, пов’язаних з їх постачанням, або управлінських послуг, які надаються спеціалізованими організаціями, що здійснюють закупівлі (в тому числі доставка, страхування, резерв коштів (буфер) та інших пов’язаних з ними послуг), на підставі письмових домовленостей (меморандум, угода, базова угода, договір, контракт тощо);

5) оплату банківських послуг (закупівля коштів в іноземній валюті);

6) оплату товарів, робіт і послуг, пов’язаних з пошуком та/або отриманням трансплантату гемопоетичних стовбурових клітин, у тому числі за кордоном, у рамках договорів для пошуку (підбору) пар донор - реципієнт та забезпечення отримання гемопоетичних стовбурових клітин, укладених між учасником пілотного проекту та держателем/ адміністратором інформаційної системи трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин. У разі неможливості виконання трансплантації оплата здійснюється за фактично надані послуги;

7) оплату товарів, робіт і послуг, пов’язаних з отриманням трансплантату гемопоетичних стовбурових клітин за кордоном (купівлю гемопоетичних стовбурових клітин);

8) оплату донорського етапу послуг з органної трансплантації від донора-трупа, в рамках договорів про медичне обслуговування населення, укладених між учасником пілотного проекту та закладом охорони здоров’я, в якому перебуває донор-труп, за тарифом, встановленим Кабінетом Міністрів України;

9-1) відшкодування витрат на пально-мастильні матеріали, використані повітряним судном у ході виконання завдання з перевезення анатомічних матеріалів/реципієнтів у випадках, передбачених Порядком транспортування анатомічних матеріалів/реципієнтів у рамках єдиного аеромедичного простору, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2021 р. № 262 “Деякі питання створення єдиного аеромедичного простору”;

9-2) придбання для закладів охорони здоров’я медичних виробів для забезпечення лабораторного супроводу надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, закупівлю послуг, пов’язаних з їх постачанням, оплату банківських послуг (закупівля коштів в іноземній валюті). Не допускається спрямування бюджетних коштів на придбання товарів і послуг, не пов’язаних із зазначеними напрямами, та на оплату посередницьких послуг;

9-3) забезпечення у період воєнного стану, введеного Указом Президента України від 24 лютого 2022 р. № 64 “Про введення воєнного стану в Україні”, виготовлення алотрансплантатів шкіри (зокрема закупівлю медичних виробів, необхідних для виготовлення алотрансплантатів шкіри, та здійснення інших витрат, пов’язаних з процесом виготовлення);

9-4) вилучення у період воєнного стану, введеного Указом Президента України від 24 лютого 2022 р. № 64 “Про введення воєнного стану в Україні”, анатомічного матеріалу у вигляді шкіри у донора-трупа для виготовлення біоімплантатів, а саме алотрансплантатів шкіри, зберігання і перевезення таких матеріалів;

9-5) придбання для спеціалізованої державної установи “Український центр трансплант-координації” медичних виробів, призначених для збільшення допустимого часу холодової ішемії трансплантату.

{Пункт 4 виключено на підставі Постанови КМ № 649 від 15.07.2020}

5. Закупівля товарів, робіт і послуг за рахунок бюджетних коштів здійснюється в установленому законодавством порядку.

Попередня оплата таких товарів, робіт і послуг проводиться з урахуванням положень бюджетного законодавства.

МОЗ в угодах (договорах) щодо закупівлі, укладених із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі, може передбачати попередню оплату в разі закупівлі на строк не більше 24 місяців медичних виробів для надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, які закуповуються на підставі укладених у 2018 році із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі, угод (договорів) щодо закупівлі.

Оплата наданих учасниками пілотного проекту послуг з надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів здійснюється згідно з визначеними Кабінетом Міністрів України тарифами відповідно до умов та у строки, що визначені в договорах про медичне обслуговування населення з надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, укладених учасниками пілотного проекту незалежно від їх форми власності із спеціалізованою державною установою “Український центр трансплант-координації”. Розпорядник бюджетних коштів нижчого рівня на підставі договорів про медичне обслуговування населення з надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, укладених з кожним учасником пілотного проекту, може здійснювати попередню оплату закладам охорони здоров’я державної та комунальної форми власності в розмірі до 100 відсотків вартості таких послуг на строк не більше 12 місяців. Розпорядник бюджетних коштів нижчого рівня на підставі договорів про медичне обслуговування населення з надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, укладених з учасником пілотного проекту, може здійснювати попередню оплату лише за ті послуги з надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, за якими відсутня дебіторська заборгованість у такого учасника пілотного проекту.

Розпорядник бюджетних коштів нижчого рівня щомісяця до 5 числа подає головному розпоряднику бюджетних коштів звіт про укладені договори про медичне обслуговування населення з надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів.

Відшкодування витрат на пально-мастильні матеріали, використані повітряним судном у ході виконання завдання з перевезення анатомічних матеріалів/реципієнтів, здійснюється спеціалізованою державною установою “Український центр трансплант-координації” суб’єкту державної авіації на підставі договору, укладеного відповідно до законодавства.

Заявки на придбання медичних виробів для забезпечення лабораторного супроводу надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів подаються закладами охорони здоров’я до спеціалізованої державної установи “Український центр трансплант-координації” на її запит у формі та спосіб, що визначені зазначеною установою.

Спеціалізована державна установа “Український центр трансплант-координації” на підставі заявок готує інформацію про потребу у придбанні медичних виробів для забезпечення лабораторного супроводу надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів та передає її державному підприємству “Медичні закупівлі України”. Державне підприємство “Медичні закупівлі України” формує технічне завдання на підставі зазначеної інформації відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046), і погоджених із спеціалізованою державною установою “Український центр трансплант-координації” медико-технічних вимог та здійснює закупівлі.

Спеціалізована державна установа “Український центр трансплант-координації” здійснює розподіл закуплених у межах бюджетних коштів медичних виробів для забезпечення лабораторного супроводу надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів між закладами охорони здоров’я на основі отриманих заявок.

5-1. У період воєнного стану, введеного Указом Президента України від 24 лютого 2022 р. № 64 “Про введення воєнного стану в Україні”:

державне підприємство “Біоімплант” Міністерства охорони здоров’я України” для забезпечення виготовлення алотрансплантатів шкіри здійснює закупівлю медичних виробів, необхідних для виготовлення таких алотрансплантатів, та їх розподіл між бюро судово-медичної експертизи та комунальним некомерційним підприємством “Львівське територіальне медичне об’єднання “Багатопрофільна клінічна лікарня інтенсивних методів лікування та швидкої медичної допомоги”;

особливості забезпечення анатомічним матеріалом у вигляді шкіри для виготовлення алотрансплантатів шкіри та взаємодії між державним підприємством “Біоімплант” Міністерства охорони здоров’я України”, комунальним некомерційним підприємством “Львівське територіальне медичне об’єднання “Багатопрофільна клінічна лікарня інтенсивних методів лікування та швидкої медичної допомоги”, бюро судово-медичної експертизи,  стандартні операційні процедури щодо технології вилучення, обробки та консервування анатомічного матеріалу у вигляді шкіри для виготовлення алотрансплантатів шкіри визначаються МОЗ;

державне підприємство “Біоімплант” Міністерства охорони здоров’я України” та комунальне некомерційне підприємство “Львівське територіальне медичне об’єднання “Багатопрофільна клінічна лікарня інтенсивних методів лікування та швидкої медичної допомоги” забезпечують на безоплатній основі алотрансплантатами шкіри заклади охорони здоров’я, які потребують їх для надання медичної допомоги постраждалим внаслідок збройної агресії Російської Федерації проти України;

інформація про потребу в алотрансплантатах шкіри подається закладами охорони здоров'я, які потребують їх для надання медичної допомоги постраждалим внаслідок збройної агресії Російської Федерації проти України, державному підприємству “Біоімплант” Міністерства охорони здоров’я України”;

заклади охорони здоров’я, які отримали алотрансплантати шкіри, інформують щомісяця до 5 числа державне підприємство “Біоімплант” Міністерства охорони здоров’я України” щодо кількості отриманих та використаних алотрансплантатів шкіри;

державне підприємство “Біоімплант” Міністерства охорони здоров’я України”:

інформує щомісяця до 10 числа МОЗ про кількість виготовлених, переданих та використаних закладами охорони здоров’я алотрансплантатів шкіри;

протягом 10 робочих днів з дня припинення чи скасування воєнного стану подає МОЗ інформацію про здійснені закупівлі медичних виробів, необхідних для виготовлення алотрансплантатів шкіри.

6. Відображення у первинному та бухгалтерському обліку інформації про отримані (створені) оборотні і необоротні активи, а також відкриття рахунків, реєстрація, облік зобов’язань в органах Казначейства та проведення операцій, пов’язаних з використанням бюджетних коштів, здійснюються в установленому законодавством порядку.

7. Складення та подання фінансової та бюджетної звітності про використання бюджетних коштів, а також контроль за їх цільовим та ефективним витрачанням здійснюються в установленому законодавством порядку.

ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України

1. Розділ I переліку платних послуг, які надаються в державних і комунальних закладах охорони здоров’я та вищих медичних навчальних закладах, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 вересня 1996 р. № 1138 (ЗП України, 1996 р., № 18, ст. 501; Офіційний вісник України, 2002 р., № 29, ст. 1374; 2010 р., № 57, ст. 1960; 2014 р., № 10, ст. 324; 2016 р., № 77, ст. 2567; 2017 р., № 51, ст. 1573; 2018 р., № 19, ст. 636), доповнити пунктом 37 такого змісту:

“37. Надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів відповідно до визначеного МОЗ переліку послуг з надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, що здійснюється учасниками пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів на підставі договорів про медичне обслуговування населення з надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, укладених між МОЗ та кожним учасником зазначеного пілотного проекту.”.

{Пункт 2 втратив чинність на підставі Постанови КМ № 1070 від 04.12.2019}

3. Постанову Кабінету Міністрів України від 28 березня 2018 р. № 391 “Про затвердження вимог до надавача послуг з медичного обслуговування населення, з яким головними розпорядниками бюджетних коштів укладаються договори про медичне обслуговування населення” (Офіційний вісник України, 2018 р., № 43, ст. 1528) доповнити пунктом 1-1 такого змісту:

“1-1. Вимоги до надавача послуг з медичного обслуговування населення, з яким головними розпорядниками бюджетних коштів укладаються договори про медичне обслуговування населення, не поширюються на учасників пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів.”.