Про внесення змін до порядків, затверджених постановами Кабінету Міністрів України від 5 вересня 2018 р. № 707 та від 24 лютого 2021 р. № 158

Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для реалізації пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 5 вересня 2018 р. № 707 “Деякі питання реалізації пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів” (Офіційний вісник України, 2018 р., № 72, ст. 2431), та Порядку виготовлення, контролю якості та обігу біоімплантатів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24 лютого 2021 р. № 158 “Деякі питання реалізації Закону України “Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині” щодо біоімплантатів, ксеноімплантатів, медико-біологічних вимог до тварин, умов їх утримання, порядку вилучення у тварин анатомічних матеріалів для виготовлення ксеноімплантатів” (Офіційний вісник України, 2021 р., № 20, ст. 856), зміни, що додаються.

ЗМІНИ,
що вносяться до порядків, затверджених постановами Кабінету Міністрів України від 5 вересня 2018 р. № 707 та від 24 лютого 2021 р. № 158

1. У Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для реалізації пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 5 вересня 2018 р. № 707:

1) пункт 2 доповнити абзацом такого змісту:

“Одержувачем бюджетних коштів за напрямами використання бюджетних коштів, зазначеними у підпунктах 9-3 і  9-4 пункту 3 цього Порядку, є державне підприємство “Біоімплант” Міністерства охорони здоров’я України”.”;

2) пункт 3 доповнити підпунктами 9-3 і 9-4 такого змісту:

“9-3) забезпечення у період воєнного стану, введеного Указом Президента України від 24 лютого 2022 р. № 64 “Про введення воєнного стану в Україні”, виготовлення алотрансплантатів шкіри (зокрема закупівлю медичних виробів, необхідних для виготовлення алотрансплантатів шкіри, та здійснення інших витрат, пов’язаних з процесом виготовлення);

9-4) вилучення у період воєнного стану, введеного Указом Президента України від 24 лютого 2022 р. № 64 “Про введення воєнного стану в Україні”, анатомічного матеріалу у вигляді шкіри у донора-трупа для виготовлення біоімплантатів, а саме алотрансплантатів шкіри, зберігання і перевезення таких матеріалів.”;

3) доповнити Порядок пунктом 5-1 такого змісту:

“5-1. У період воєнного стану, введеного Указом Президента України від 24 лютого 2022 р. № 64 “Про введення воєнного стану в Україні”:

державне підприємство “Біоімплант” Міністерства охорони здоров’я України” для забезпечення виготовлення алотрансплантатів шкіри здійснює закупівлю медичних виробів, необхідних для виготовлення таких алотрансплантатів, та їх розподіл між бюро судово-медичної експертизи та комунальним некомерційним підприємством “Львівське територіальне медичне об’єднання “Багатопрофільна клінічна лікарня інтенсивних методів лікування та швидкої медичної допомоги”;

особливості забезпечення анатомічним матеріалом у вигляді шкіри для виготовлення алотрансплантатів шкіри та взаємодії між державним підприємством “Біоімплант” Міністерства охорони здоров’я України”, комунальним некомерційним підприємством “Львівське територіальне медичне об’єднання “Багатопрофільна клінічна лікарня інтенсивних методів лікування та швидкої медичної допомоги”, бюро судово-медичної експертизи,  стандартні операційні процедури щодо технології вилучення, обробки та консервування анатомічного матеріалу у вигляді шкіри для виготовлення алотрансплантатів шкіри визначаються МОЗ;

державне підприємство “Біоімплант” Міністерства охорони здоров’я України” та комунальне некомерційне підприємство “Львівське територіальне медичне об’єднання “Багатопрофільна клінічна лікарня інтенсивних методів лікування та швидкої медичної допомоги” забезпечують на безоплатній основі алотрансплантатами шкіри заклади охорони здоров’я, які потребують їх для надання медичної допомоги постраждалим внаслідок збройної агресії Російської Федерації проти України;

інформація про потребу в алотрансплантатах шкіри подається закладами охорони здоров'я, які потребують їх для надання медичної допомоги постраждалим внаслідок збройної агресії Російської Федерації проти України, державному підприємству “Біоімплант” Міністерства охорони здоров’я України”;

заклади охорони здоров’я, які отримали алотрансплантати шкіри, інформують щомісяця до 5 числа державне підприємство “Біоімплант” Міністерства охорони здоров’я України” щодо кількості отриманих та використаних алотрансплантатів шкіри;

державне підприємство “Біоімплант” Міністерства охорони здоров’я України”:

інформує щомісяця до 10 числа МОЗ про кількість виготовлених, переданих та використаних закладами охорони здоров’я алотрансплантатів шкіри;

протягом 10 робочих днів з дня припинення чи скасування воєнного стану подає МОЗ інформацію про здійснені закупівлі медичних виробів, необхідних для виготовлення алотрансплантатів шкіри.”.

2. Доповнити Порядок виготовлення, контролю якості та обігу біоімплантатів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 24 лютого 2021 р. № 158, пунктом 33 такого змісту:

“33. У період воєнного стану, введеного Указом Президента України від 24 лютого 2022 р. № 64 “Про введення воєнного стану в Україні”, пункти 28, 29 і 32 цього Порядку застосовуються з урахуванням того, що:

виготовлення алотрансплантатів шкіри здійснюється закладами охорони здоров’я, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю “Комбустіологія”, та виробниками біоімплантатів, що включені до обліку виробників та уповноважених представників, відповідальних за введення в обіг біоімплантатів;

алотрансплантати шкіри виготовляються шляхом обробки та консервування анатомічного матеріалу у вигляді шкіри, стандартні операційні процедури щодо яких затверджуються МОЗ;

контроль якості алотрансплантатів шкіри здійснюється відповідно до стандартних операційних процедур, затверджених керівником закладу охорони здоров’я, який має ліцензію, або виробником біоімплантатів.”.