Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України щодо первинної облікової документації та звітності у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу

Відповідно до Державної стратегії у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу, туберкульозу та вірусним гепатитам на період до 2030 року, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 27 листопада 2019 року № 1415-р, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою верифікації наявних форм медичної та статистичної облікової документації у сфері охорони здоров’я та приведення у відповідність нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України, НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до форми первинної облікової документації № 510-1/о «Журнал обліку лікарських засобів, молочних сумішей у відділеннях і кабінетах закладів охорони здоров’я, що надають медичну допомогу ВІЛ-інфікованим особам», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за № 794/21107 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08 травня 2018 року № 864), виклавши її в новій редакції, що додається.

2. Внести зміни до Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 510-1/о «Журнал обліку лікарських засобів, молочних сумішей у відділеннях і кабінетах закладів охорони здоров’я, що надають медичну допомогу ВІЛ-інфікованим особам», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за № 797/21110 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08 травня 2018 року № 864), виклавши її в новій редакції, що додається.

3. Внести зміни до форми звітності № 56 (місячна) «Звіт про надання антиретровірусної терапії ВІЛ-інфікованим особам за ____________ місяць 20___ року», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за № 794/21107 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08 травня 2018 року № 864), виклавши її в новій редакції, що додається.

4. Внести зміни до Інструкції щодо заповнення форми звітності № 56 (місячна) «Звіт про надання антиретровірусної терапії ВІЛ-інфікованим особам за ____________ місяць 20___ року», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за № 798/21111 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08 травня 2018 року № 864), виклавши її в новій редакції, що додається.

5. Внести зміни до форми звітності № 58 (річна) «Звіт про проведення діагностики, профілактики та лікування туберкульозу та вірусних гепатитів у ВІЛ-інфікованих пацієнтів за 20___ рік», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за № 794/21107 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08 травня 2018 року № 864), виклавши її в новій редакції, що додається.

6. Внести зміни до Інструкції щодо заповнення форми звітності № 58 (річна) «Звіт про проведення діагностики, профілактики та лікування туберкульозу та вірусних гепатитів у ВІЛ-інфікованих пацієнтів за 20___ рік», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за № 800/21113 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08 травня 2018 року № 864), виклавши її в новій редакції, що додається.

7. Затвердити Зміни до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України щодо первинної облікової документації та звітності у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу, що додаються.

8. Міністру охорони здоров’я Автономної Реcпубліки Крим, структурним підрозділам з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, забезпечити виконання цього наказу.

9. Департаменту громадського здоров’я (Олексію Даниленку) забезпечити:

1) в установленому законодавством порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

10. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України - головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна.

11. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування, крім пунктів 1-6, які набирають чинності з 01 січня 2024 року.

ЖУРНАЛ
обліку лікарських засобів, молочних сумішей у відділеннях і кабінетах закладів охорони здоров’я, що надають медичну допомогу ВІЛ-інфікованим особам
(Форма первинної облікової документації № 510-1/о)

ІНСТРУКЦІЯ
щодо заповнення форми первинної облікової документації № 510-1/о «Журнал обліку лікарських засобів, молочних сумішей у відділеннях і кабінетах закладів охорони здоров’я, що надають медичну допомогу ВІЛ-інфікованим особам»

I. Загальні положення

1. Ця Інструкція визначає порядок заповнення форми первинної облікової документації № 510-1/о «Журнал обліку лікарських засобів, молочних сумішей у відділеннях і кабінетах закладів охорони здоров’я, що надають медичну допомогу ВІЛ-інфікованим особам» (далі - форма № 510-1/о).

2. Форму № 510-1/о заповнюють відділення і кабінети закладів охорони здоров’я державної та комунальної власності, які отримують лікарські засоби: антиретровірусні препарати, препарати для лікування та профілактики опортуністичних інфекцій (далі - лікарські засоби), молочні суміші для надання медичної допомоги ВІЛ-інфікованим.

3. Форма № 510-1/о ведеться окремо залежно від джерел фінансування. Допускається окреме ведення форми № 510-1/о залежно від мети використання (для антиретровірусної терапії, для доконтактної профілактики, для післяконтактної профілактики, для профілактики передання ВІЛ від матері до дитини, для лікування та профілактики опортуністичних інфекцій).

4. Форму № 510-1/о веде особа, відповідальна за зберігання та видачу лікарських засобів, молочних сумішей у відділеннях і кабінетах закладів охорони здоров’я.

5. Форму № 510-1/о має бути пронумеровано, прошнуровано, скріплено, завірено печаткою закладу охорони здоров’я (за наявності) та підписано керівником закладу охорони здоров’я.

6. Форма № 510-1/о заповнюється під час кожного надходження та кожної видачі лікарських засобів, молочних сумішей.

7. На одній сторінці обліковується один лікарський засіб (молочна суміш) з однаковою торговельною назвою та формою випуску незалежно від серії препарату, терміну придатності.

8. Для обліку одного лікарського засобу (молочної суміші) можна залишити декілька сторінок, у разі закінчення сторінки або сторінок зробити перенос на іншу, при цьому вказати: «Перенесено на сторінку № ____». У разі початку нової сторінки заповнювати графи 1-3 повністю.

9. У формі № 510-1/о заповнюється зміст, де зазначаються назва лікарського засобу або молочної суміші (повна торговельна назва, форма випуску) та номери сторінок, на яких обліковується цей лікарський засіб (молочна суміш).

10. Строк зберігання форми № 510-1/о після закінчення її ведення - 3 роки. Форма № 510-1/о зберігається у закладі охорони здоров’я.

II. Заповнення таблиці 1000 та інформації до таблиці 1000

1. В інформації над таблицею 1000 вказується основна інформація щодо лікарського засобу.

У рядку 1 зазначається повна торговельна назва лікарського засобу (АРВ-препарату, препаратів для лікування та профілактики опортуністичних інфекцій), молочних сумішей та його форма випуску відповідно до прибуткового документа.

У рядку 2 зазначається міжнародна непатентована назва лікарського засобу.

У рядку 3 словами зазначається одиниця виміру лікарського засобу (упаковка, таблетка, капсула, ампула, флакон) відповідно до прибуткового документа.

2. У таблиці 1000 зазначається інформація щодо надходження та використання лікарського засобу.

У графі 1 зазначаються назва документа про розподіл (наказ, лист), видавець, дата та номер цього документа.

У графі 2 зазначаються цифрами число, місяць, рік надходження лікарського засобу.

У графі 3 зазначаються найменування постачальника, яке вказане в прибутковому документі, номер, дата прибуткового документа.

У графі 4 зазначається цифрами кількість лікарського засобу, який надійшов.

У графі 5 зазначаються серія та термін придатності лікарського засобу, який надійшов.

У графі 6 зазначаються цифрами число, місяць, рік видачі лікарського засобу.

У графі 7 зазначається цифрами кількість лікарського засобу, який видано.

У графі 8 зазначається код (перші три літери прізвища та власне ім’я, по батькові (за наявнсті) пацієнта) або індивідуальний номер хворого, якому було видано лікарський засіб.

У графі 9 зазначається номер форми первинної облікової документації № 025/о «Медична карта амбулаторного хворого № ____» (далі — форма № 025/о) або форми первинної облікової документації № 003/о «Медична карта стаціонарного хворого № ____» (далі - форма 003/о), затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 року № 110, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 року за № 661/20974, або медичного запису, внесеного до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я.

У графі 10 ставиться підпис особи, відповідальної за видачу лікарського засобу, про що вноситься запис до форми № 025/о або форми № 003/о, або до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я.

У графі 11 зазначається цифрами кількість лікарського засобу, яка залишилася після видачі.