- I. Загальні положення
- II. Загальноорганізаційні вимоги
- ІІІ. Спеціальні вимоги
- ЗАЯВА про видачу ліцензії з імпорту лікарських засобів
- І. Загальна інформація про заявника (для юридичної особи)
- ІІ. Загальна інформація про заявника (для фізичної особи - підприємця)
- ІІІ. Інформація про діяльність з імпорту лікарських засобів, яку планує здійснювати заявник за місцезнаходженням
- ІV. Інформація про відокремлені підрозділи
- V. Інформація про лікарські засоби, які планує ввозити на територію України заявник
- ОПИС № _____ документів, що додаються до заяви про видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів
- ДОДАТОК № __________ ДО ЛІЦЕНЗІЇ СЕРІЇ ____________ № _____________ на провадження господарської діяльності з
- I. ЗАГАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ
- ІI. ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ІМПОРТУЮТЬСЯ НА ТЕРИТОРІЮ УКРАЇНИ
- ІІІ. ОСОБЛИВІ УМОВИ ПРОВАДЖЕННЯ ДІЯЛЬНОСТІ
- ЖУРНАЛ обліку заяв та виданих ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів
- ЗАЯВА про видачу копії ліцензії на імпорт лікарських засобів
- І. Інформація про чинну ліцензію на імпорт лікарських засобів заявника
- ІІ. Загальна інформація про заявника (для юридичної особи)
- ІІІ. Загальна інформація про заявника (для фізичної особи - підприємця)
- ІV. Інформація про відокремлені підрозділи
- V. Інформація про лікарські засоби, які планує ввозити на територію України заявник
- ЗАЯВА на переоформлення ліцензії на імпорт лікарських засобів
- І. Інформація про чинну ліцензію на імпорт лікарських засобів заявника
- ІІ. Загальна інформація про заявника (для юридичної особи)
- ІІІ. Загальна інформація про заявника (для фізичної особи - підприємця)
- ІV. Інформація про діяльність з імпорту лікарських засобів, яку планує здійснювати заявник за місцезнаходженням
- V. Інформація про відокремлені підрозділи
- VI. Інформація про лікарські засоби, що планує ввозити на територію України заявник
- ЗАЯВА про видачу дубліката ліцензії
- І. Інформація про чинну ліцензію на імпорт лікарських засобів заявника
- ІІ. Загальна інформація про заявника (для юридичної особи)
- ІІІ. Загальна інформація про заявника (для фізичної особи - підприємця)
- ПОВІДОМЛЕННЯ про припинення діяльності відокремленим підрозділом ліцензіата
- І. Загальна інформація про ліцензіата (для юридичної особи)
- ІІ. Загальна інформація про ліцензіата (для фізичної особи - підприємця)
- ІІІ. Інформація про чинну ліцензію на імпорт лікарських засобів заявника
- ЗАЯВА про анулювання ліцензії
- І. Загальна інформація про ліцензіата (для юридичної особи)
- ІІ. Загальна інформація про ліцензіата (для фізичної особи - підприємця)
- ІІІ. Інформація про чинну ліцензію на імпорт лікарських засобів заявника
- ДОСЬЄ ІМПОРТЕРА
- I. Загальна інформація про імпортера
- II. Фармацевтична система якості імпортера
- III. Персонал
- IV. Приміщення та обладнання
- V. Документація
- VI. Контроль якості
- VII. Оптова торгівля (дистрибуція), рекламації, дефекти та вилучення з обігу (відкликання) продукції
- VIII. Внутрішні аудити (самоінспекції)
- ВИМОГИ до змісту дозволу на випуск (реалізацію)