- МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ 27.12.2012 № 1…
- Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 21 січня 2013…
- Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповід…
- ПОГОДЖЕНО: Голова Державної служби України з питань регуля…
- ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров'я України 27…
- Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 21 січня 2013…
- ПОРЯДОК проведення підтвердження відповідності умов виробн…
- I. Загальні положення
- II. Етапи підтвердження відповідності умов виробництва лік…
- III. Строки підтвердження відповідності умов виробництва л…
- IV. Порядок проведення інспектування на відповідність умов…
- V. Порядок прийняття рішення про видачу або відмову у вида…
- VI. Контроль за дотриманням вимог належної виробничої прак…
- VII. Права та обов'язки інспектора при проведенні процедур…
- VIII. Права та обов'язки Заявника та/або виробника при про…
- Додаток 1 до Порядку проведення підтвердження відповідност…
- ЗАЯВА на видачу сертифіката відповідності умов виробництва…
- Додаток 2 до Порядку проведення підтвердження відповідност…
- ЗАЯВА на видачу висновку щодо підтвердження відповідності…
- Додаток 3 до Порядку проведення підтвердження відповідност…
- СЕРТИФІКАТ відповідності умов виробництва лікарських засоб…
- Додаток 4 до Порядку проведення підтвердження відповідност…
- ВИСНОВОК щодо підтвердження відповідності умов виробництва…
- Додаток 5 до Порядку проведення підтвердження відповідност…
- ДОВІДКА про якість продукції, що виробляється
- Додаток 6 до Порядку проведення підтвердження відповідност…
- ДОВІДКА про результати перевірок виробничої дільниці, пров…
- Додаток 7 до Порядку проведення підтвердження відповідност…
- ЗАГАЛЬНИЙ ПЕРЕЛІК номенклатури продукції
- Додаток 8 до Порядку проведення підтвердження відповідност…
- ГАРАНТІЙНИЙ ЛИСТ про суттєві зміни, які стосуються виробни…
- Додаток 9 до Порядку проведення підтвердження відповідност…
- ОПИС документів, що додаються до заяви на видачу сертифіка…
- Додаток 10 до Порядку проведення підтвердження відповіднос…
- АЛГОРИТМ з класифікації порушень
- Додаток 11 до Порядку проведення підтвердження відповіднос…
- ЗВІТ за результатами інспектування
- Додаток 12 до Порядку проведення підтвердження відповіднос…
- ПРОТОКОЛ НАРАДИ
- ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЗАРЕЄСТРОВАНИХ АБО ЗАПЛАНОВАНИ…
- ПЛАН коригувальних та запобіжних дій щодо усунення виявлен…