- ДИРЕКТИВА № 98/79/ЕС Совета Европейского Союза и Европейск…
- Статья 1 Определения, сфера применения
- Статья 2 Выпуск в продажу и введение в эксплуатацию
- Статья 3 Существенные требования
- Статья 4 Свободное передвижение
- Статья 5 Соответствие стандартам
- Статья 6 Комитет по стандартам и техническим регламентам
- Статья 7 Комитет по медицинскому оборудованию
- Статья 8 Оговорка о мерах безопасности
- Статья 9 Процедуры оценки соответствия
- Статья 10 Регистрация производителей и оборудования
- Статья 11 Процедура наблюдения и уведомления
- Статья 12 Европейский банк данных
- Статья 13 Особые мероприятия по санитарному контролю
- Статья 14 Поправки к Приложению II и оговорка о мерах безо…
- Статья 15 Уполномоченные органы
- Статья 16 Маркировка знаком "СЕ"
- Статья 17 Неправомерное нанесение маркировки знаком "СЕ"
- Статья 18 Решения, касающиеся введения запретов или ограни…
- Статья 19 Конфиденциальность
- Статья 20 Сотрудничество между государствами-членами Европ…
- Статья 21 Дополнение Директив
- "Статья 2 Выпуск в продажу и введение в эксплуатацию
- "Статья 14a Европейский банк данных
- "Статья 14b Особые мероприятия по санитарному контролю
- Статья 22 Введение в действие, переходные положения
- Статья 23
- Статья 24
- Приложение I
- СУЩЕСТВЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
- Приложение II
- СПИСОК оборудования, указанного в пунктах 2 - 3 статьи 9
- Список A
- Список B
- Приложение III
- ЗАЯВЛЕНИЕ о соответствии, принятое в Европейском сообществ…
- Приложение IV
- ЗАЯВЛЕНИЕ о соответствии, принятое в Европейском сообществ…
- Приложение V
- ПРОВЕРКА ТИПОВ, установленная в Европейском сообществе
- Приложение VI
- ПРОВЕРКА ЕВРОПЕЙСКОГО СООБЩЕСТВА
- Приложение VII
- ЗАЯВЛЕНИЕ о соответствии, принятое в Европейском сообществ…
- Приложение VIII
- ЗАЯВЛЕНИЕ И ПРОЦЕДУРЫ, касающиеся оборудования, предназнач…
- Приложение IX
- КРИТЕРИИ для назначения уполномоченных органов
- Приложение X
- ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ СТАНДАРТУ "СЕ"