- І. Загальні положення
- ІІ. Загальні вимоги до виробництва (виготовлення) лікарських засобів в аптеках
- ІІІ. Підготовка і контроль якості води очищеної та води для ін’єкцій
- ІV. Вимоги до приміщень та обладнання
- V. Вимоги до працівників
- VI. Внутрішньоаптечний контроль якості лікарських засобів, вироблених (виготовлених) в умовах аптеки
- VII. Вимоги до контролю якості парентеральних, офтальмологічних та інших лікарських засобів, що виробляються (виготовляються) про запас (серіями) та до яких ставляться вимоги щодо їх стерилізації
- VІІІ. Вимоги до виробництва (виготовлення) та забезпечення якості радіофармацевтичних лікарських засобів, що виробляються (виготовляються) в аптеках
- ІХ. Маркування лікарських засобів, вироблених (виготовлених) в аптеках
- Х. Упаковка
- ХІ. Державний контроль якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках
- ЖУРНАЛ реєстрації результатів контролю води очищеної “in bulk”, води очищеної в контейнерах та води для ін’єкцій “in bulk”
- ЖУРНАЛ реєстрації результатів контролю води для ін’єкцій стерильної
- ЖУРНАЛ реєстрації окремих стадій виробництва (виготовлення) ін’єкційних, внутрішньовенних, інфузійних та очних лікарських засобів*
- ЖУРНАЛ реєстрації ідентифікації лікарських засобів*
- ЖУРНАЛ реєстрації стерилізації ін’єкційних та внутрішньовенних інфузійних лікарських засобів*
- ЖУРНАЛ реєстрації стерилізації лікарських засобів, допоміжних матеріалів, посуду тощо*
- ЖУРНАЛ реєстрації результатів контролю лікарських засобів, вироблених (виготовлених) в аптеці, внутрішньоаптечної заготовки, етилового спирту1
- ДОПУСТИМІ НОРМИ відхилень для лікарських засобів, виготовлених в аптеці