МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 266 від 23.10.2000                 Зареєстровано в Міністерстві
                                      юстиції України
                                      20 січня 2001 р.
                                      за N 51/5242

{ Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 244 ( z0747-15 ) від 24.04.2015 }

Про затвердження Тимчасового положення про порядок надання підтвердження реєстрації лікарських засобів

{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 123 ( z0294-01 ) від 30.03.2001 N 224/387 ( z0557-01 ) від 08.06.2001 }

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) від 4 квітня 1996 року, на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 05.06.2000 N 917 ( 917-2000-п ) "Про затвердження Положення про Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" та з метою забезпечення державного контролю за ввезенням в Україну лікарських засобів Н А К А З У Ю :

1. Затвердити на термін до 15 травня 2001 року Тимчасове положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів (додається).

{ Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 123 ( z0294-01 ) від 30.03.2001 }

2. Подати цей наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України та забезпечити його публікацію в засобах масової інформації.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України, голову Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення О.Ш.Коротка.

Міністр                                            В.Ф.Москаленко
 

{ Тимчасове положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів втратило чинність на підставі Наказу МОЗ N 224/387 ( z0557-01 ) від 08.06.2001 }

Додаток 1 до п.2 Тимчасового положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів

Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення МОЗ України

Заява про надання підтвердження реєстрації лікарських засобів

Заявник __________________________________________________________
            (для юридичних осіб - повне найменування суб'єкта
__________________________________________________________________
господарської діяльності,   для   фізичних   осіб   -    суб'єктів
пдприємницької   діяльності - прізвище,  ім'я, по батькові, серія,
                 N паспорта, коли та ким виданий)
__________________________________________________________________
Місцезнаходження _________________________________________________
__________________________________________________________________
Телефон ____________________                Факс _________________
Контракт _________________________________________________________
         (номер, дата,  загальна  сума  контракту  у  валюті,   що
відноситься   до   1-ї   групи   Класифікатора   іноземних  валют,
фірма-продавець, фірма-виробник, фірма-постачальник)

Предмет контракту: імпорт лікарських  засобів згідно з  переліком,
що додається

Керівник організації-імпортера
_______________________________________             ______________
 (посада, прізвище, ім'я, по батькові)      М.П.       (підпис)

------------------------------------------------------------------
|Підтвердження видане                                            |
|_______________________________________________________________ |
|                    (дата, N підтвердження)                     |
|_______________________________________________________________ |
------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
|Відмовлено у видачі                                             |
|підтвердження__________________________________________________ |
|                       (причини відмови)                        |
|Подані документи   отримав,  з  причинами  відмови ознайомлений |
|_______________________________________________________________ |
|         (посада, прізвище, ім'я, по батькові, підпис)          |
------------------------------------------------------------------

Додаток 2 до п.2 Тимчасового положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів

Перелік
     лікарських засобів до Підтвердження N ____ від _________

---------------------------------------------------------------------------------------
| N   |Повна назва|  Міжнародна |Завод-виробник|Одиниця|Кількість|    Ціна       |Сума|
|з\п  | продукції |непатентована|    країна    | виміру|         |(валюта,  що   |    |
|     |           |    назва    |              |       |         |відноситься    |    |
|     |           | (українською|              |       |         |до 1-ї групи   |    |
|     |           |    мовою)   |              |       |         |"Класифікатора |    |
|     |           |             |              |       |         |іноземних      |    |
|     |           |             |              |       |         |валют")        |    |
|     |           |             |              |       |         |( v0521500-98 )|    |
|-----+-----------+-------------+--------------+-------+---------+---------------+----|
|  1  |     2     |      3      |      4       |    5  |     6   |       7       |  8 |
|-----+-----------+-------------+--------------+-------+---------+---------------+----|
|-----+-----------+-------------+--------------+-------+---------+---------------+----|
|-------------------------------------------------------------------------------------|
|                                                         Разом:                      |
---------------------------------------------------------------------------------------

Підпис керівника                      Узгоджую номенклатуру
 організації-імпортера, печатка   ________________________________
                                   (прізвище, ім'я та по батькові
                                   уповноваженої особи Державного
                                            департаменту)
 ______________
 Примітка. Додатки приймаються тільки в надрукованому вигляді

Додаток 3 до п.3 Тимчасового положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів

(Державний герб України)

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Підтвердження реєстрації лікарських засобів

"____" _________ 200__р.                            N ____________

Заявник __________________________________________________________
        (для юридичних осіб - повне найменування суб'єкта
__________________________________________________________________
   господарської діяльності, для фізичних осіб - прізвище, імя,
__________________________________________________________________
       по батькові, серія, N паспорта, коли та ким виданий)
Місцезнаходження _________________________________________________
__________________________________________________________________
Контракт _________________________________________________________
         (номер, дата,  загальна  сума  контракту  у  валюті,   що
відноситься   до   1-ї   групи  "Класифікатора  іноземних  валют",
фірма-продавець, фірма-виробник, фірма-постачальник)

Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з додатком.

Лікарські засоби, що зазначені в цьому підтвердженні,
зареєстровані в Україні та можуть бути випущені у вільний обіг на
митній території України.
______________________________ _________________
(прізвище, ім'я та по батькові М.П. (підпис)
уповноваженої особи Державного
департаменту)