Приєднуйтесь.
(До Розділу V: Економічне та галузеве співробітництво
Глава 5. Статистика)
РЕГЛАМЕНТ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ (ЄС) № 1338/2008
від 16 грудня 2008 року
про статистику Співтовариства щодо охорони громадського здоров’я, охорони праці та безпеки на робочому місці
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ПАРЛАМЕНТ І РАДА ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ,
Беручи до уваги Договір про заснування Європейського Співтовариства, зокрема його статтю 285(1),
Беручи до уваги пропозицію Комісії,
Беручи до уваги висновок Європейського економічно-соціального комітету (-1),
Діючи згідно з процедурою, встановленою у статті 251 Договору (-2),
(1) У Рішенні Європейського Парламенту і Ради № 1786/2002/ЄС від 23 вересня 2002 року про ухвалення програми заходів Співтовариства у сфері охорони громадського здоров’я (2003-2008 роки) (-3) визначено, що статистичну складову інформаційної системи у сфері охорони громадського здоров’я необхідно розробляти у співпраці з державами-членами з використанням, за необхідності, статистичної програми Співтовариства для підтримки синергії та уникнення дублювання. У Рішенні Європейського Парламенту і Ради № 1350/2007/ЄС від 23 жовтня 2007 року про встановлення другої програми заходів Співтовариства у сфері охорони здоров’я (2008-2013 роки) (-4) зазначено, що її мета, яка полягає у виробленні та поширенні інформації та знань у сфері охорони здоров’я, буде досягатися шляхом здійснення заходів, спрямованих на подальший розвиток сталої системи моніторингу здоров’я з механізмами для збору порівнянних даних та інформації, з належними показниками, і розроблення, за допомогою статистичної програми Співтовариства, статистичної складової такої системи.
(2) Інформація Співтовариства щодо охорони громадського здоров’я послідовно розроблялася на основі програм Співтовариства у сфері охорони громадського здоров’я. За результатами цієї роботи був розроблений перелік показників Європейського Співтовариства у сфері охорони здоров’я (ECHI), що забезпечує огляд стану здоров’я, детермінантів здоров’я та систем охорони здоров’я. Щоб отримати мінімальний набір статистичних даних, необхідний для обчислення ECHI, статистика Співтовариства щодо охорони громадського здоров’я повинна, якщо це доцільно та можливо, узгоджуватися з розвитком і досягненнями, отриманими в результаті заходів Співтовариства у сфері охорони громадського здоров’я.
(3) Резолюція Ради від 3 червня 2002 року про нову стратегію Співтовариства у сфері охорони праці та безпеки на робочому місці (2002-2006 роки) (-5) закликала Комісію та держави-члени прискорити поточну роботу з гармонізації статистики нещасних випадків на робочому місці та професійних захворювань, щоб мати порівнянні дані, які дають змогу об’єктивно оцінити вплив та дієвість заходів, вжитих у рамках нової стратегії Співтовариства, а також наголосила, у спеціальній секції, на потребі у врахуванні збільшення частки жінок на ринку праці та реагуванні на їхні специфічні потреби, що стосується політик у сфері охорони праці та безпеки на робочому місці. Крім того, у своїй Резолюції від 25 червня 2007 року про нову стратегію Співтовариства у сфері охорони праці та безпеки на робочому місці (2007-2012 роки) (-6) Рада закликала Комісію співпрацювати із законодавчими органами з метою встановлення належної європейської статистичної системи у сфері охорони праці та безпеки на робочому місці, яка враховує різні національні системи та уникає створення додаткового адміністративного тягаря. Нарешті, у своїй Рекомендації від 19 вересня 2003 року про Європейський перелік професійних захворювань (-7) Комісія рекомендувала державам-членам поступово привести їхню статистику професійних захворювань у відповідність до Європейського переліку згідно з роботою, що триває над системою гармонізації Європейської статистики професійних захворювань.
(4) Європейська Рада в Барселоні 15 та 16 березня 2002 року визнала три керівні принципи реформи систем медичної допомоги: універсальна доступність, висока якість допомоги та довгострокова фінансова стійкість. У Повідомлені Комісії від 20 квітня 2004 року «Модернізація соціального захисту для розвитку високоякісної, доступної та сталої медичної допомоги і довгострокового догляду: підтримка національних стратегій з використанням «відкритого методу координації» пропонується розпочати роботу з визначення можливих показників для спільних цілей з метою розвитку систем допомоги на основі заходів, вжитих у рамках програми дій Співтовариства у сфері охорони здоров’я, статистики Євростату щодо охорони здоров’я та співпраці з міжнародними організаціями. Під час встановлення таких показників особливу увагу слід приділити використанню та порівнянності самооцінки стану здоров’я, як повідомлено в обстеженнях.
(5) У Рішенні Європейського Парламенту і Ради № 1600/2002/ЄС від 22 липня 2002 року про встановлення Шостої програми дій Співтовариства з охорони довкілля (-8) передбачений захід з охорони довкілля, охорони здоров’я та якості життя як один з ключових екологічних пріоритетів, а також міститься заклик до визначення та розроблення показників стану здоров’я та довкілля. Крім того, у Висновках Ради від 8 грудня 2003 року про структурні показники пропонується включити показники у сферах біологічної різноманітності та охорони здоров’я під заголовком «охорона довкілля» в базу даних структурних показників, що використовується для підготовки щорічного весняного звіту Європейській Раді; показники охорони праці та безпеки на робочому місці також включені в цю базу даних під заголовком «зайнятість». Набір показників сталого розвитку, ухвалений Комісією у 2005 році, також містить тему про показники громадського здоров’я.
(6) У Плані дій з охорони довкілля та охорони здоров’я на 2004-2010 роки визнана потреба в підвищенні якості, порівнянності та доступності даних про стан здоров’я для хвороб і розладів, пов’язаних з довкіллям, з використанням статистичної програми Співтовариства.
(7) Резолюція Ради від 15 липня 2003 року про сприяння зайнятості та соціальній інтеграції осіб з інвалідністю (-9) закликала держави-члени та Комісію збирати статистичний матеріал про становище осіб з інвалідністю, у тому числі про розвиток послуг і допомоги для зазначеної групи осіб. Крім того, у своєму Повідомленні від 30 жовтня 2003 року «Рівні можливості для осіб з інвалідністю: європейський план дій» Комісія вирішила розробити порівнянні між державами-членами контекстні показники з метою оцінки дієвості політики щодо осіб з інвалідністю. Вона зазначила, що слід максимально використовувати джерела та структури Європейської статистичної системи, зокрема, шляхом розроблення гармонізованих модулів спостереження, щоб отримувати статистичну інформацію, порівнянну на міжнародному рівні, яка необхідна для моніторингу прогресу.
(8) Щоб забезпечити актуальність (релевантність) і порівнянність даних, а також уникнути дублювання робіт, статистична діяльність Комісії (Євростату) у сфері охорони здоров’я та охорони праці і безпеки на робочому місці повинна здійснюватися у співпраці з Організацією Об’єднаних Націй та її спеціалізованими організаціями, такими як Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) і Міжнародна організація праці (МОП), а також Організація економічного співробітництва та розвитку (ОЕСР), якщо це доцільно та можливо.
(9) Комісія (Євростат) вже збирає на регулярній основі статистичні дані про охорону громадського здоров’я, охорону праці та безпеку на робочому місці у держав-членів, які надають такі дані на добровільних засадах. Вона також збирає дані в цих сферах з інших джерел. Такі заходи розроблені в тісній співпраці з державами-членами. Зокрема, у сфері статистики щодо охорони громадського здоров’я розроблення та впровадження направляють і організують відповідно до структури партнерства між Комісією (Євростатом) і державами-членами. Однак усе ще існує потреба в кращій точності та надійності, узгодженості та порівнянності, охопленні, своєчасності та пунктуальності наявних зборів статистичних даних, а також необхідно забезпечити впровадження майбутніх зборів, узгоджених і розроблених спільно з державами-членами, щоб отримати мінімальний набір статистичних даних, необхідних на рівні Співтовариства у сферах охорони громадського здоров’я, охорони праці та безпеки на робочому місці.
(10) Вироблення конкретних видів статистики Співтовариства регулюється правилами, визначеними в Регламенті Ради (ЄС) № 322/97 від 17 лютого 1997 року про статистику Співтовариства (-10).
(11) Цей Регламент гарантує повне дотримання права на захист персональних даних, як передбачено у статті 8 Хартії фундаментальних прав Європейського Союзу (-11).
(12) Директива Європейського Парламенту і Ради 95/46/ЄС від 24 жовтня 1995 року про захист фізичних осіб у зв’язку з опрацюванням персональних даних і про вільний рух таких даних (-12) і Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 45/2001 від 18 грудня 2000 року про захист фізичних осіб у зв’язку з опрацювання персональних даних установами та органами Співтовариства і про вільний рух таких даних (-13) застосовуються в контексті цього Регламенту. Статистичні вимоги, що виникають в результаті заходів Співтовариства у сфері охорони здоров’я, національних стратегій розвитку високоякісної, доступної та сталої медичної допомоги та стратегії Співтовариства у сфері охорони праці та безпеки на робочому місці, а також вимоги, що виникають у зв’язку зі структурними показниками, показниками сталого розвитку і ECHI та іншими наборами показників, які слід розробити для моніторингу політичних заходів і стратегій у сферах охорони громадського здоров’я, охорони праці та безпеки на робочому місці на рівні Співтовариства та на національному рівні, становлять значний суспільний інтерес.
(13) Передавання даних, на які поширюється режим статистичної конфіденційності, регулюється правилами, визначеними в Регламенті (ЄС) № 322/97 та Регламенті Ради (Євратом, ЄЕС) № 1588/90 від 11 червня 1990 року про передачу даних, що підлягають статистичній конфіденційності, Статистичному офісу Європейських співтовариств (-14). Заходи, вжиті відповідно до зазначених Регламентів, забезпечують фізичний та логічний захист конфіденційних даних і відсутність будь-якого незаконного розголошення або нестатистичного використання під час вироблення та розповсюдження статистики Співтовариства.
(14) Під час вироблення та розповсюдження статистики Співтовариства відповідно до цього Регламенту національні статистичні органи та статистичні органи Співтовариства повинні враховувати принципи, визначені в Кодексі норм європейської статистики, ухваленому Комітетом зі статистичних програм 24 лютого 2005 року.
(15) Оскільки мета цього Регламенту, зокрема встановлення спільних рамок для систематичного вироблення статистики Співтовариства щодо охорони громадського здоров’я, охорони праці та безпеки на робочому місці, не може бути достатньою мірою досягнута державами-членами, але може бути краще досягнута на рівні Співтовариства, Співтовариство може ухвалювати інструменти відповідно до принципу субсидіарності, як визначено у статті 5 Договору. Згідно з принципом пропорційності, як визначено в зазначеній статті, цей Регламент не виходить за межі необхідного для досягнення вказаної мети.
(16) Визнаючи, що організація систем медичної допомоги та управління ними є питаннями національної компетенції і що імплементація законодавства Співтовариства про робочі місця та умови праці в першу чергу покладається на держави-члени, цей Регламент гарантує повну повагу до компетенції держав-членів у сфері охорони громадського здоров’я, охорони праці та безпеки на робочому місці.
(17) Важливо включити стать та вік до складу змінних для розподілу, оскільки це дає змогу врахувати вплив гендерних і вікових відмінностей на охорону праці та безпеку на робочому місці.
(18) Інструменти, необхідні для імплементації цього Регламенту, потрібно ухвалювати відповідно до Рішення Ради 1999/468/ЄС від 28 червня 1999 року про встановлення процедур для здійснення виконавчих повноважень, наданих Комісії (-15).
(19) Зокрема, слід уповноважити Комісію ухвалювати імплементаційні інструменти, що охоплюють характеристики певних тем і їх розподіл, референтні періоди, періодичність і строки надання даних, а також надання метаданих. Оскільки такі інструменти мають загальну сферу застосування та призначені для внесення змін і доповнень до несуттєвих елементів цього Регламенту, між іншим, шляхом його доповнення новими несуттєвими елементами, їх ухвалюють відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, передбаченої у статті 5a Рішення 1999/468/ЄС.
(20) Додаткове фінансування збору даних у сферах охорони громадського здоров’я, охорони праці та безпеки на робочому місці має надаватися в рамках другої програми заходів Співтовариства у сфері охорони здоров’я (2008-2013 роки) і Програми Співтовариства з питань зайнятості та соціальної солідарності - Прогрес (-16). У зазначених рамках необхідно використовувати фінансові ресурси, щоб допомогти державам-членам у подальшій розбудові національної спроможності для впровадження покращень і нових інструментів для збору статистичних даних у сферах охорони громадського здоров’я, охорони праці та безпеки на робочому місці.
(21) Були проведені консультації з Європейським інспектором із захисту даних.
(22) Були проведені консультації з Комітетом зі статистичних програм відповідно до статті 3(1) Рішення 89/382/ЄЕС, Євратом (-17),
1. Цей Регламент встановлює спільні рамки для систематичного вироблення статистики Співтовариства щодо охорони громадського здоров’я, охорони праці та безпеки на робочому місці. Статистика повинна вироблятися з дотриманням стандартів неупередженості, надійності, об’єктивності, економічної ефективності та статистичної конфіденційності.
2. Статистика повинна включати, у формі гармонізованого спільного набору даних, інформацію, що необхідна для заходів Співтовариства у сфері охорони громадського здоров’я, для підтримки національних стратегій, спрямованих на розвиток високоякісної, загальнодоступної та сталої медичної допомоги, а також для заходів Співтовариства у сфері охорони праці та безпеки на робочому місці.
3. Статистика повинна надавати дані для структурних показників, показників сталого розвитку та показників Європейського Співтовариства у сфері охорони здоров’я (ECHI), а також для інших наборів показників, які необхідно розробляти з метою моніторингу заходів Співтовариства у сферах охорони громадського здоров’я, охорони праці та безпеки на робочому місці.
Держави-члени повинні надавати Комісії (Євростату) статистику в таких сферах:
- стан здоров’я та детермінанти здоров’я, як визначено в додатку I,
- медична допомога, як визначено в додатку II,
- причини смерті, як визначено в додатку III,
- нещасні випадки на робочому місці, як визначено в додатку IV,
- професійні захворювання та інші пов’язані з роботою захворювання і проблеми зі здоров’ям, як визначено в додатку V.
(a) термін «статистика Співтовариства» має значення, установлене для цього терміна в першому абзаці статті 2 Регламенту (ЄС) № 322/97;
(b) термін «вироблення статистики» має значення, установлене для цього терміна відповідно до другого абзацу статті 2 Регламенту (ЄС) № 322/97;
(c) «громадське здоров’я» означає всі складові, пов’язані зі здоров’ям, зокрема стан здоров’я, у тому числі захворюваність та інвалідність, детермінанти, що мають вплив на стан здоров’я, потреби в медичній допомозі, ресурси, виділені на медичну допомогу, надання та універсальний доступ до медичної допомоги, видатки на охорону здоров’я та їх фінансування, а також причини смертності;
(d) «охорона праці та безпека на робочому місці» означає всі складові, пов’язані з профілактичними заходами та охороною праці та безпекою працівників на робочому місці під час їхньої поточної або попередньої діяльності, зокрема нещасні випадки на робочому місці, професійні захворювання та інші пов’язані з роботою захворювання та проблеми зі здоров’ям;
(e) «мікродані» означає окремі статистичні записи;
(f) «передача конфіденційних даних» означає передачу між національними органами та органом Співтовариства конфіденційних даних, що не дають змоги здійснити пряму ідентифікацію, відповідно до статті 14 Регламенту (ЄС) № 322/97 та Регламенту (Євратом, ЄЕС) № 1588/90;
(g) «персональні дані» означає будь-яку інформацію, що стосується ідентифікованої фізичної особи або фізичної особи, яку можна ідентифікувати, відповідно до статті 2(a) Директиви 95/46/ЄС.
Держави-члени повинні складати дані щодо охорони громадського здоров’я, охорони праці та безпеки на робочому місці з джерел, які, залежно від сфер і тем, а також від характеристик національних систем, є спостереженнями домогосподарств чи подібними спостереженнями або модулями спостережень, або з національних адміністративних джерел чи джерел звітності.
1. Методи, які використовуються для впровадження зборів даних, повинні враховувати, у тому числі в разі підготовчої діяльності, національний досвід і експертні знання, а також національні особливості, можливості та наявні збори даних у рамках мереж співпраці та інших структур Європейської статистичної системи (ESS) за участю держав-членів, створених Комісією (Євростатом). Крім того, мають бути враховані методології для регулярних зборів даних, розроблені в рамках проектів зі статистичною складовою, що реалізувалися в рамках інших програм Співтовариства, таких як програми охорони громадського здоров’я або програми досліджень.
2. Статистичні методології та збори даних, які необхідно розробити для складання статистики щодо охорони громадського здоров’я, охорони праці та безпеки на робочому місці на рівні Співтовариства, повинні враховувати потребу в координації, у відповідних випадках, з діяльністю міжнародних організацій у цій сфері, щоб забезпечити міжнародну порівнянність статистики та узгодженість зборів даних, а також щоб уникнути дублювання зусиль і передач даних державами-членами.
Стаття 6
Пілотні дослідження й аналізи витрат і вигід
1. Щоразу коли потрібні додаткові дані до тих, що вже зібрані та до тих, для яких вже існують методології, або коли виявлена недостатня якість даних у сферах, зазначених у статті 2, Комісія (Євростат) повинна ініціювати пілотні дослідження, що їх держави-члени здійснюють на добровільних засадах. Мета таких пілотних досліджень повинна полягати у випробуванні понять і методів та оцінюванні доцільності впровадження пов’язаних зборів даних, у тому числі статистичної якості, порівнянності та результативності витрат, відповідно до принципів, встановлених у Кодексі норм європейської статистики.
2. Щоразу, коли передбачена підготовка імплементаційного інструмента відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2), має бути здійснений аналіз витрат і вигід з урахуванням вигід від наявності даних по відношенню до витрат на збір таких даних і навантаження на держави-члени.
3. Комісія (Євростат) повинна підготувати звіт про оцінювання результатів пілотних досліджень та/або аналізу витрат і вигід, включно із впливом і наслідками національних особливостей, у співпраці з державами-членами в рамках мереж співпраці та інших структур ESS.
Стаття 7
Передавання, опрацювання та розповсюдження даних
1. У випадку, коли це необхідно для вироблення статистики Співтовариства, держави-члени повинні передавати конфіденційні мікродані або, залежно від відповідної сфери та теми, агреговані дані, відповідно до положень про передачу даних, на які поширюється режим конфіденційності, визначених у Регламенті (ЄС) № 322/97 та Регламенті (Євратом, ЄЕС) № 1588/90. Такі положення застосовуються до опрацювання даних Комісією (Євростатом) у тій мірі, у якій такі дані вважаються конфіденційними у розумінні статті 13 Регламенту (ЄС) № 322/97. Держави-члени повинні забезпечити, щоб передані дані не давали змогу здійснити пряму ідентифікацію статистичних одиниць (фізичних осіб) і щоб персональні дані були захищені відповідно до принципів, встановлених у Директиві 95/46/ЄС.
2. Держави-члени повинні передавати дані та метадані, що вимагаються в цьому Регламенті, в електронній формі відповідно до стандарту обміну даними, узгодженого між Комісією (Євростатом) і державами-членами. Дані повинні бути надані у строки, з періодичністю та для референтних періодів, визначених у додатках або імплементаційних інструментах, ухвалених відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
3. Комісія (Євростат) повинна здійснити необхідні кроки для вдосконалення розповсюдження, доступності та документування статистичної інформації відповідно до принципів порівнянності, надійності та статистичної конфіденційності, встановлених у Регламенті (ЄС) № 322/97, і відповідно до Регламенту (ЄС) № 45/2001.
1. Для цілей цього Регламенту до даних, що передаються, застосовуються такі критерії оцінювання якості:
(a) «актуальність (релевантність)» означає ступінь, до якого статистика відповідає поточним і потенційним потребам користувачів;
(b) «точність» означає наближеність оцінок до невідомих дійсних значень;
(c) «своєчасність» означає різницю в часі між наданням доступу до інформації та подією або явищем, які вона описує;
(d) «пунктуальність» означає різницю в часі між датою оприлюднення даних та цільовою датою, станом на яку такі дані мали бути надані;
(e) «доступність» та «ясність» означають умови та порядок, відповідно до яких користувачі можуть отримувати, використовувати та тлумачити дані;
(f) «порівнянність» означає вимірювання впливу відмінностей у застосованих статистичних поняттях та інструментах і процедурах вимірювання в ході порівняння статистики між географічними регіонами, галузевими сферами або в часі;
(g) «узгодженість» означає здатність даних до надійного комбінування в різний спосіб і для різних потреб.
2. Щоп’ять років кожна держава-член повинна надати Комісії (Євростату) звіт про якість переданих даних. Комісія (Євростат) повинна оцінити якість переданих даних та опублікувати звіти.
Стаття 9
Імплементаційні інструменти
1. Імплементаційні інструменти повинні охоплювати:
(a) характеристики, зокрема змінні, терміни та означення і класифікації тем, охоплених у додатках I-V;
(c) референтні періоди, періодичність і строки надання даних;
Такі інструменти повинні враховувати, зокрема, положення статті 5, статті 6(2) та (3) і статті 7(1), а також доступність, придатність і правовий контекст наявних джерел даних Співтовариства після перевірки всіх джерел, пов’язаних із відповідними сферами і темами.
Такі інструменти, призначені для внесення змін до несуттєвих елементів цього Регламенту, між іншим, шляхом його доповнення, повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
2. За необхідності на основі об’єктивних підстав мають бути ухвалені відступи та перехідні періоди для держав-членів відповідно до регуляторної процедури, зазначеної у статті 10(3).
1. Комісії допомагає Комітет зі статистичних програм, створений на підставі Рішення 89/382/ЄЕС, Євратом.
2. У разі покликання на цей параграф застосовуються статті 5а(1)-(4) та 7 Рішення 1999/468/ЄС, беручи до уваги положення його статті 8.
3. У разі покликання на цей параграф застосовуються статті 5 та 7 Рішення 1999/468/ЄС, беручи до уваги положення його статті 8.
Строк, встановлений у статті 5(6) Рішення 1999/468/ЄС, повинен становити три місяці.
Цей Регламент набуває чинності на двадцятий день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Цей Регламент обов’язковий у повному обсязі та підлягає прямому застосуванню в усіх державах-членах.
Вчинено у Стразбурзі 16 грудня 2008 року.
__________
(-1) OB C 44, 16.02.2008, с. 103.
(-2) Висновок Європейського Парламенту від 13 листопада 2007 року (OB C 282 Е, 06.11.2008, с. 109), Спільна позиція Ради від 2 жовтня 2008 року (OB C 280 Е, 04.11.2008, с. 1) та Позиція Європейського Парламенту від 19 листопада 2008 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику).
(-3)OB L 271, 09.10.2002, с. 1.
(-4) OB L 301, 20.11.2007, с. 3.
(-5) OB C 161, 05.07.2002, с. 1.
(-6) OB C 145, 30.06.2007, с. 1.
(-7) OB L 238, 25.09.2003, с. 28.
(-8) OB L 242, 10.09.2002, с. 1.
(-9) OB C 175, 24.07.2003, с. 1.
(-10) OB L 52, 22.02.1997, с. 1.
(-11) OB C 303, 14.12.2007, с. 1.
(-12) OB L 281, 23.11.1995, с. 31.
(-13) OB L 8, 12.01.2001, с. 1.
(-14) OB L 151, 15.06.1990, с. 1.
(-15) OB L 184, 17.07.1999, с. 23.
(-16) Рішення Європейського Парламенту і Ради № 1672/2006/ЄС від 24 жовтня 2006 року про встановлення програми Співтовариства з питань зайнятості та соціальної солідарності - Прогрес (OB L 315, 15.11.2006, с. 1).
(-17) Рішення Ради 89/382/ЄЕС, Євратом від 19 червня 1989 року про створення Комітету зі статистичних програм Європейських співтовариств (OB L 181, 28.06.1989, с. 47).
ДОДАТОК I
Сфера: стан здоров’я та детермінанти здоров’я
Мета цієї сфери полягає в наданні статистики щодо стану здоров’я та детермінантів здоров’я.
Ця сфера охоплює статистику щодо стану здоров’я та детермінантів здоров’я, що ґрунтується на самооцінці та складається на основі таких обстежень населення, як-от Європейське обстеження стану здоров’я шляхом опитування (EHIS), а також іншої статистики, що складається на основі адміністративних джерел, таких як джерела даних про захворюваність або нещасні випадки і травми. Особи, які проживають у спеціалізованих установах, а також діти віком від 0 до 14 років підлягають охопленню у випадках, коли це доречно, і з відповідною спеціально визначеною періодичністю за умови успішності попередніх пілотних досліджень.
(c) Референтні періоди, періодичність і строки надання даних
Статистика повинна надаватися кожні п’ять років з моменту проведення EHIS; для інших зборів даних може бути необхідна інша частота, як-от для збору даних про захворюваність або нещасні випадки та травми, а також для деяких спеціальних модулів спостереження; інструменти щодо першого референтного року, періодичності та строків надання даних повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
Гармонізований спільний набір даних, що надається, повинен охоплювати такий перелік тем:
- стан здоров’я, у тому числі сприйняття здоров’я, фізичне та психічне функціонування, обмеження та інвалідність,
- захворюваність залежно від діагнозу,
- захист від можливий пандемій та інфекційних захворювань,
- нещасні випадки та травми, у тому числі ті, що пов'язані з безпекою споживачів, і, якщо можливо, негативні наслідки вживання алкоголю та наркотичних засобів,
- стиль життя, зокрема фізична активність, харчування, куріння, вживання алкоголю та наркотичних засобів, а також екологічні, соціальні та професійні фактори,
- доступ до та використання лікувально-профілактичних закладів охорони здоров’я та послуг з довгострокового догляду (обстеження населення),
- загальна демографічна та соціально-економічна інформація про фізичних осіб.
Під час кожної передачі даних необов’язково охоплювати всі теми. Інструменти щодо характеристик, зокрема змінних, термінів та означень і класифікації зазначених вище тем, а також щодо розподілу характеристик повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
Проведення обстежень здоров’я необов’язкове в рамках цього Регламенту. Середня тривалість інтерв’ю домогосподарства не повинна перевищувати одну годину для EHIS та 20 хвилин для інших модулів спостереження.
Інструменти щодо надання метаданих, зокрема метаданих, які стосуються характеристик спостережень та інших використаних джерел, охопленого населення та інформації про будь-яку національну специфіку, що важлива для тлумачення та складання порівнянної статистики та показників, повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
ДОДАТОК II
Сфера: медична допомога
Мета цієї сфери полягає в наданні статистики щодо медичної допомоги.
Ця сфера охоплює сукупність видів діяльності, що їх здійснюють установи або фізичні особи, які спрямовані на підтримку здоров’я шляхом застосування медичних, парамедичних та медсестринських знань і технологій, у тому числі довгостроковий догляд, а також пов’язана адміністративна та управлінська діяльність.
Дані повинні бути складені переважно на основі адміністративних джерел.
(c) Референтні періоди, періодичність і строки надання даних
Статистика повинна надаватися на щорічній основі. Інструменти щодо першого референтного року, періодичності та строку надання даних повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
Гармонізований спільний набір даних, що надається, повинен охоплювати такий перелік тем:
- людські ресурси у сфері медичної допомоги,
- використання медичної допомоги, індивідуальні та колективні послуги,
- витрати на медичну допомогу та їх фінансування.
Під час кожної передачі даних необов’язково охоплювати всі теми. Набір даних повинен бути встановлений відповідно до належних міжнародних класифікацій і з урахуванням обставин і практик держав-членів.
Мобільність пацієнтів, тобто використання ними закладів охорони здоров’я у країні, відмінній від країни проживання, а також мобільність медичних працівників, зокрема тих, що працюють за межами країни, у якій вони отримали свою першу ліцензію, повинні бути враховані у зборах даних. Якість медичної допомоги також повинна бути врахована у зборі даних.
Інструменти щодо характеристик, зокрема змінних, термінів та означень і класифікації зазначених вище тем, а також щодо розподілу характеристик повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
Інструменти щодо надання метаданих, зокрема метаданих, які стосуються характеристик джерел і використаних компіляцій, охопленого населення та інформації про будь-яку національну специфіку, що важлива для тлумачення та складання порівнянної статистики та показників, повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
ДОДАТОК III
Сфера: причини смерті
Мета цієї сфери полягає в наданні статистики причин смерті.
Ця сфера охоплює статистику причин смерті, отриману з національних медичних свідоцтв про смерть з урахуванням рекомендацій ВООЗ. Статистика, що підлягає складанню, повинна містити основну причину, що визначається ВООЗ як «хвороба або травма, які викликали ряд хворобливих процесів, що безпосередньо призвели до смерті, або обставини нещасного випадку чи акту насильства, які спричинили смертельну травму». Статистика повинна складатися для всіх випадків смерті та мертвонародження, що мали місце в кожній державі-члені, з розмежуванням між резидентами та нерезидентами. Якщо можливо, дані про причини смерті для резидентів, які померли за кордоном, повинні бути включені у статистику країни проживання.
(c) Референтні періоди, періодичність і строки надання даних
Статистика повинна надаватися на щорічній основі. Інструменти щодо першого референтного року повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2). Дані повинні надаватися не пізніше ніж упродовж 24 місяців після завершення референтного року. Попередні або розрахункові дані можуть бути надані раніше. У випадках виникнення інцидентів у сфері охорони громадського здоров’я можуть бути встановлені додаткові спеціальні збори даних для всіх випадків смерті або для конкретних причин смерті.
Гармонізований спільний набір даних, що надається, повинен охоплювати такий перелік тем:
- характеристики померлої особи,
- характеристики смерті, у тому числі основна причина смерті.
Набір даних щодо причин смерті повинен бути встановлений у рамках Міжнародної класифікації хвороб ВООЗ і з дотриманням правил Євростату, а також рекомендацій ООН та ВООЗ щодо статистики населення. Надання даних щодо характеристик мертвонароджених має здійснюватися на добровільних засадах. У ході надання даних щодо неонатальних смертей (смерть до досягнення віку 28 діб) повинні бути враховані національні відмінності у практиці реєстрації кількох причин смерті.
Інструменти щодо характеристик, зокрема змінних, термінів та означень і класифікації зазначених вище тем, а також щодо розподілу характеристик повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
Інструменти щодо надання метаданих, зокрема метаданих, які стосуються охопленого населення та інформації про будь-яку національну специфіку, що важлива для тлумачення та складання порівнянної статистики та показників, повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
ДОДАТОК IV
Сфера: нещасні випадки на робочому місці
Мета цієї сфери полягає в наданні статистики нещасних випадків на робочому місці.
Нещасний випадок на робочому місці визначається як «окрема подія у процесі роботи, що призводить до заподіяння фізичної або психічної шкоди». Дані повинні бути зібрані для всіх працівників стосовно нещасних випадків на робочому місці зі смертельними наслідками та нещасних випадків на робочому місці, що призвели до відсутності на робочому місці протягом більше ніж трьох днів, з використанням адміністративних джерел, доповнених відповідними додатковими джерелами, якщо це необхідно та доцільно для конкретних груп працівників або конкретних національних ситуацій. Обмежена підгрупа базових даних про нещасні випадки, що призвели до відсутності протягом менше ніж чотирьох днів, може бути зібрана, за наявності та на добровільних засадах, у рамках співпраці з Міжнародною організацією праці (МОП).
(c) Референтні періоди, періодичність і строки надання даних
Статистика повинна надаватися на щорічній основі. Інструменти щодо першого референтного року повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2). Дані повинні бути надані не пізніше ніж упродовж 18 місяців після завершення референтного року.
Гармонізований спільний набір мікроданих, що надається, повинен охоплювати такий перелік тем:
- характеристики потерпілої особи,
- характеристики травми, у тому числі ступінь тяжкості (втрачені дні),
- характеристики підприємства, у тому числі вид економічної діяльності,
- характеристики робочого місця,
- характеристики нещасного випадку, у тому числі ряд подій, що визначають причини та обставини нещасного випадку.
Набір даних про нещасні випадки на робочому місці повинен бути передбачений у рамках специфікацій, встановлених у методології Європейської статистики нещасних випадків на робочому місці (ESAW), з урахуванням обставин і практик держав-членів.
Надання даних щодо громадянства потерпілої особи, розміру підприємства та часу нещасного випадку має здійснюватися на добровільних засадах. Що стосується тем етапу III методології ESAW, зокрема робочого місця та ряду подій, які визначають причини та обставини нещасного випадку, повинні бути надані щонайменше три змінні. Держави-члени також на добровільних засадах надають додаткові дані з дотриманням специфікацій етапу III методології ESAW.
Інструменти щодо характеристик, зокрема змінних, термінів та означень і класифікації зазначених вище тем, а також щодо розподілу характеристик повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
Інструменти щодо надання метаданих, у тому числі метаданих, які стосуються охопленого населення, коефіцієнта зареєстрованих нещасних випадків на робочому місці та, у відповідних випадках, характеристик вибірки, а також інформації про будь-яку національну специфіку, що важлива для тлумачення та складання порівнянної статистики та показників, повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
ДОДАТОК V
Сфера: професійні захворювання та інші пов’язані з роботою захворювання і проблеми зі здоров’ям
Мета цієї сфери полягає в наданні статистики професійних захворювань та інших пов’язаних з роботою захворювань і проблем зі здоров’ям.
- Випадок професійного захворювання визначається як випадок, визнаний національними органами, відповідальними за визнання професійних захворювань. Дані повинні бути зібрані для нових випадків професійних захворювань і смерті внаслідок професійних захворювань.
- Пов’язані з роботою захворювання та проблеми зі здоров’ям - це захворювання та проблеми зі здоров’ям, що можуть бути спричинені, погіршені або спільно спричинені
умовами праці. До них належать фізичні та психосоціальні проблеми зі здоров’ям. Випадок пов’язаного з роботою захворювання або проблеми зі здоров’ям необов’язково має бути визнаний органом влади, і відповідні дані повинні бути зібрані на основі наявних обстежень населення, таких як Європейське обстеження стану здоров’я шляхом опитування (EHIS), або інших соціальних спостережень.
(c) Референтні періоди, періодичність і строки надання даних
Для професійних захворювань статистика повинна надаватися на щорічній основі та подаватися не пізніше ніж упродовж 15 місяців після завершення референтного року. Інструменти щодо референтних періодів, періодичності та строків надання інших наборів даних повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
Гармонізований спільний набір даних, що надається для професійних захворювань, повинен охоплювати такий перелік тем:
- характеристики хворої особи, у тому числі стать і вік,
- характеристики захворювання, у тому числі ступінь тяжкості,
- характеристики підприємства та робочого місця, у тому числі вид економічної діяльності,
- характеристики етіологічного агента або фактора.
Набір даних щодо професійних захворювань повинен бути передбачений у рамках специфікацій, встановлених у методології Європейської статистики професійних захворювань (EODS), з урахуванням обставин і практик держав-членів.
Гармонізований спільний набір даних, що надається для пов’язаних з роботою проблем зі здоров’ям, повинен охоплювати такий перелік тем:
- характеристики особи, що страждає від проблеми зі здоров’ям, у тому числі стать, вік і стан зайнятості,
- характеристики пов’язаної з роботою проблеми зі здоров’ям, у тому числі ступінь тяжкості,
- характеристики підприємства та робочого місця, у тому числі розмір і вид економічної діяльності,
- характеристики агента або фактора, що спричинив або погіршив проблему зі здоров’ям.
Під час кожної передачі даних необов’язково охоплювати всі теми.
Інструменти щодо характеристик, зокрема змінних, термінів та означень і класифікації зазначених вище тем, а також щодо розподілу характеристик повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
Інструменти щодо надання метаданих, зокрема метаданих, які стосуються охопленого населення та інформації про будь-яку національну специфіку, що важлива для тлумачення та складання порівнянної статистики та показників, повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
{Джерело: Урядовий портал (Переклади актів acquis ЄС) https://www.kmu.gov.ua}
