- КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ ПОСТАНОВА від 2 жовтня 2013 р. №…
- Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних вироб…
- ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабінету Міністрів України від 2 жо…
- ТЕХНІЧНИЙ РЕГЛАМЕНТ щодо медичних виробів для діагностики…
- Загальна частина
- Введення в обіг та експлуатацію
- Основні вимоги до медичних виробів для діагностики in vitr…
- Оцінка відповідності медичних виробів для діагностики in v…
- Реєстрація осіб, відповідальних за введення виробів в обіг
- Органи з оцінки відповідності
- Маркування знаком відповідності технічним регламентам
- Конфіденційність
- Додаток 1 до Технічного регламенту
- ОСНОВНІ ВИМОГИ до медичних виробів для діагностики in vitr…
- Додаток 2 до Технічного регламенту
- ПЕРЕЛІКИ медичних виробів для діагностики in vitro
- Додаток 3 до Технічного регламенту
- ПОРЯДОК здійснення внутрішнього контролю виробництва медич…
- Додаток 4 до Технічного регламенту
- ПОРЯДОК проведення процедури забезпечення функціонування к…
- Додаток 5 до Технічного регламенту
- ПОРЯДОК проведення перевірки типу
- Додаток 6 до Технічного регламенту
- ПОРЯДОК проведення перевірки продукції
- Додаток 7 до Технічного регламенту
- ПОРЯДОК забезпечення якості виробництва
- Додаток 8 до Технічного регламенту
- ПРОЦЕДУРИ, що стосуються медичних виробів для діагностики…
- Додаток 9 до Технічного регламенту
- ВИМОГИ до знака відповідності технічним регламентам медичн…
- ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабінету Міністрів України від 2 жо…
- ПЛАН ЗАХОДІВ із застосування Технічного регламенту щодо ме…