- КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
- П О С Т А Н О В А від 11 червня 2008 р. N 536 Київ
- Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів
- ТЕХНІЧНИЙ РЕГЛАМЕНТ щодо медичних виробів
- Загальна частина
- Вимоги до безпеки застосування медичних виробів
- Вимоги до розроблення і виготовлення медичних виробів
- Конструктивні та екологічні властивості медичних виробів
- Медичні вироби з функцією вимірювання
- Медичні вироби з функцією випромінювання
- Вимоги до медичних виробів, які приєднуються до джерела живлення або обладнані таким джерелом
- Інформація, яка надається виробником
- Загальні вимоги
- Процедури проведення оцінки відповідності
- Оцінка відповідності різних класів медичних виробів
- Введення в обіг та експлуатацію медичних виробів, що виготовляються на замовлення
- Особливості введення в обіг та експлуатацію систем і процедурних комплексів
- Особливості введення в обіг та експлуатацію медичних виробів, призначених для клінічних досліджень
- ДЕКЛАРАЦІЯ про відповідність